Informationen MDR

Am 26. Mai 2021 ist die europäische Medizinprodukteverordnung 2017/745 (MDR) mit einer dreijährigen Übergangsfrist in Kraft getreten. Unsere Medizinprodukte wurden kontinuierlich den gestiegenen Forderungen angepasst, sodass die Dreve Otoplastik seit Dezember 2023 ein Zertifikat nach VO(EU) 2017/745 als Nachweis erhielt. Das Zertifikat deckt alle überwachungspflichtigen Medizinprodukte ab und belegt den hohen Qualitätsstandard der Dreve Produkte.

Unna, Dezember 2023

Download Zertifikate

Zertifikat Dreve Otoplastik DIN EN ISO 9001

Zertifikat Dreve Otoplastik DIN EN ISO 13485

EG-Zertifikat Dreve Otoplastik

MDSAP Zertifikat Dreve Otoplastik

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